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国产无血清培养基已在多个关键行业实现规模化应用News
国产无血清培养基已在多个关键行业实现规模化应用
更新时间：2025-12-04 点击次数：25次
随着生物技术的飞速发展和对产品安全、合规性要求的提升，国产无血清培养基正加速替代传统含血清培养体系，成为细胞培养领域的绿色新标准。无血清培养基不含动物源成分，成分明确、批次稳定、降低外源污染风险，契合GMP与监管趋势。近年来，依托本土研发突破，国产无血清培养基已在多个关键行业实现规模化应用，彰显中国智造在生命科学底层技术上的崛起。
一、生物医药
在CHO（中国仓鼠卵巢）细胞表达系统中，国产无血清培养基已成功支持单克隆抗体、融合蛋白、疫苗抗原等高密度、长周期培养。如药明生物、信达生物等企业采用国产定制化培养基，实现细胞密度＞2×102cells/mL，抗体产量达5–8g/L，显著降低进口依赖与生产成本。
二、细胞与基因治疗（CGT）
CAR-T、干细胞（MSC、iPSC）等治疗产品对培养环境纯净度要求高。国产无血清培养基通过去除异源蛋白，有效规避病毒、朊病毒污染风险，并支持无饲养层扩增。部分产品已通过中检院检定，进入临床级应用阶段。
三、疫苗研发与生产
在新冠、流感等病毒疫苗生产中，Vero、MDCK等贴壁或悬浮细胞系广泛使用国产无血清培养基进行微载体或生物反应器培养。其成分明确、易于放大，助力疫苗企业实现快速工艺转移与应急产能建设。
四、诊断试剂与IVD
体外诊断用抗原、抗体及工程细胞株的培养，依赖高一致性培养基。国产无血清产品凭借低内毒素（＜1EU/mL）、无外泌体干扰等优势，保障诊断试剂批间稳定性，已应用于化学发光、流式细胞术等平台。
五、科研与高校
国产培养基价格仅为进口产品的40%–60%，大幅降低科研成本。同时，针对神经元、肝细胞、肿瘤类器官等特殊细胞类型，本土企业推出定制化配方，助力基础研究与转化医学。
